微创机器人公司鸿鹄髋膝关节置换机器人获国家药监局同意上市

文章来源:应用案例 2023-11-26

  我国,北京——2023年9月15日,上海微创医疗机器人(集团)股份有限公司(以下简称“微创®机器人集团”)旗下姑苏微创畅行机器人有限公司(以下简称“微创®畅行®”)研制的鸿鹄®骨科关节置换手术导航定位体系(以下简称“鸿鹄®髋膝关节置换机器人”)取得国家药品监督管理局(NMPA)上市同意,成为获批的首个搭载自研机械臂的国产髋膝一体骨科手术机器人。

  鸿鹄®髋膝关节置换机器人用于辅佐全膝关节置换手术(TKA)和全髋关节置换手术(THA),是鸿鹄®骨科手术机器人在产品功能及手术习惯证上的全新迭代与晋级,创始了微创®机器人集团在关节外科医治范畴的又一里程碑。

  它具有渠道化、标准化、精准化、个性化的特色,其术前规划体系依据患者术前CT扫描数据树立膝关节、髋关节三维模型,可依据患者生理解剖学特征生成个性化假体植入手术方案;术中运用自主研制的高灵活、轻量化机械臂,人机协同可完结精准截骨、磨削;术后下肢力线纠正显着优于传统手术,可提高手术精准度及功率。其智能辅佐体系可避开传统手术髓内定位形成的损害,下降髋臼杯植入方位不良带来的脱位或手术失利危险,削减手术并发症,协助患者术后快速恢复。此外,其髋关节磨骨、臼杯装置、膝关节截骨的器械与传统手术根本相同,可很大程度上缩短医师学习曲线。

  微创®畅行®是我国第一批从事骨科关节手术机器人技能攻关的专业团队。此前,微创®畅行®已有鸿鹄®骨科手术机器人和膝关节置换手术方案软件两款产品先后取得NMPA同意上市。2022年1月,髋关节手术机器人体系研制项目在上海真实开端发动,该项目由上海交通大学医学院隶属第九人民医院骨科李慧武主任医师牵头,依托2017年度 “髋膝兼容、安全、高效微创关节置换手术机器人体系研制”的国家重点研制方案。

  微创®机器人集团常务副总裁兼首席商务官刘雨先生表明:“鸿鹄®髋膝关节置换机器人获批,标志着鸿鹄®正式敞开髋膝一体化使用的新纪元,也将助推国产关节手术机器人登上新台阶,进一步扩展其使用术式及场景。未来,微创®机器人集团将加快优质医疗资源的推行,加快骨科机器人临床使用的标准化落地;坚决医工协作之路,为全球患者供给更多元、更精准的全骨科机器人手术解决方案,‘让天下没有难做的手术’。”回来搜狐,检查更加多

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